TRAUMACELL
Effets de l'administration intravasculaire de cellules stromales mésenchymateuses dérivées de la gelée de Wharton du cordon ombilical sur l'immunomodulation systémique et la neuroinflammation après une lésion cérébrale traumatique.
Phases du projet
A propos
Cette recherche porte sur l’évaluation de l’effet d’administrations répétées de cellules stromales mésenchymateuses (CSM ou cellules souches issues du cordon ombilical) sur l’inflammation neurologique chez des patients souffrant de lésions cérébrales graves et ne répondant pas à des ordres verbaux simples 5 jours après l'arrêt de la sédation.
Le but de cette étude est de vérifier si les injections de CSM pourraient améliorer la récupération neurologique chez ces patients. Cette évaluation sera mesurée par un examen de TEP-IRM à 6 ou 8 mois après la dernière injection.
L'étude TRAUMACELL fait l'objet d'un essai clinique de phase II, autorisé en juin 2024 (EudraCT 2021-006873-50). Il est prévu d’inclure 68 personnes présentant des lésions cérébrales traumatiques dans des établissements de soins, situés en région parisienne : hôpital Beaujon AP-HP, hôpital Pitié-Salpêtrière AP-HP et hôpital d'instruction des armées de Percy.
La recherche a pour objectif d'évaluer si l’administration répétée de cellules souches issues du cordon ombillical, permet d’améliorer ou non l’état neurologique des patients.
La fin des inclusions dans l'essai TRAUMACELL est prévue au deuxième semestre 2027.
Investigateur principal : Pr Vincent Degos, service d'anesthésie-réanimation de l'hôpital Pitié-Salpêtrière AP-HP