Production BPF
Sous la direction du Dr Camille Maheux, le Centre MEARY dispose d'un département de production de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) qui s'étend sur une superficie de 235m2.
Les locaux de production des MTI sont aménagés en 6 salles blanches ISO 4/5, avec un confinement OGM de type 2.
L'équipe de production, forte de cinq années d'expertise reconnue, travaille en étroite collaboration avec l'ensemble des équipes de MEARY pour offrir un large panel de compétences et de services de haute qualité.
Expertises et Services
- Production de lots cliniques de MTI (essais cliniques de thérapie cellulaire et de thérapie génique) en conformité avec les BPF
- Production dans un environnement classé A dans B
- Production de différents types cellulaires (Cellules CAR-T, Cellules Stromales Mésenchymateuses, lymphocytes T régulateurs, stocks de cellules, etc)
- Optimisation et industrialisation des procédés de production (du grade recherche vers le grade GMP)
- Accompagnement d’équipes de recherche, de start-ups et d’industriels dans le développement technico-réglementaire du procédé
Autorisations
- Agrément OGM n°5691 (Ministère de l’Enseignement Supérieur de la Recherche et de l’Innovation)
- Autorisation ANSM TIE/19/O/001 (Eudra GMP)