Production
Le Centre MEARY dispose d'un département de production de médicaments de thérapie innovante (MTI) qui s'étend sur une superficie de 235 m2.
Les locaux de production des MTI sont aménagés en 6 salles blanches ISO 4/5, avec un confinement OGM de type 2.
L'équipe de production travaille en étroite collaboration avec l'ensemble des équipes du Centre MEARY pour offrir un large panel de compétences et de services de haute qualité.
Expertises et services
- Production de lots cliniques de MTI (essais cliniques de thérapie cellulaire et de thérapie génique) en conformité avec les BPF ;
- Production dans un environnement classé A dans B ;
- Production de différents types cellulaires (cellules CAR-T, cellules stromales mésenchymateuses, lymphocytes T régulateurs, banques cellulaires, etc) ;
- Optimisation et industrialisation des procédés de production (du grade recherche vers le grade GMP) et ;
- Accompagnement d’équipes de recherche, de start-ups et d’industriels dans le développement technico-réglementaire des procédés de production en lien avec l'ensemble des équipes du Centre MEARY.
Autorisations
- Agrément d'installation L2-1491 pour utilisation d'organismes génétiquement modifiés utilisés en milieu confiné
- Autorisation ANSM TIE/19/O/001 (Eudra GMP)