MSC-LES Lupus
Traitement du lupus érythémateux systémique sévère réfractaire par injection de cellules stromales mésenchymateuses allogéniques issues du cordon ombilical (EUDRACT N° 2017 001400 29)
Phases du projet
Étude monocentrique de phase I-II NCT03562065
Pr Dominique Farge, Médecine interne, Maladies Auto-immunes et Pathologie Vasculaire, Hôpital Saint-Louis, Paris, France.
Évaluer la tolérance de l'administration de cellules stromales mésenchymateuses allogéniques dérivées du cordon ombilical dans le lupus érythémateux systémique sévère réfractaire aux traitements standards (cyclophosphamide mycophénolate mofétil et corticostéroïdes avec ou sans anti CD20).
Critère principal de jugement : Tolérance immédiate telle qu'évaluée lors de la première injection et 10 jours après l'injection allogénique de de cellules stromales mésenchymateuses allogéniques, selon les standards de classification des effets secondaires CTCAE.
Étude monocentrique de phase I-II NCT03562065
Les cellules stromales mésenchymateuses allogéniques dérivés du cordon ombilical sont injectées par perfusion intraveineuse lente en fonction du poids du receveur et des groupes de patients de l'étude, à des doses de :
- 1.106 CSM/kg
- 2.106 CSM/kg
- 4.106 CSM/kg
A ce jour 8 patients ont bénéficié de ce traitement.