Le premier patient américain atteint de leucémie reçoit la thérapie cellulaire SMART101 de Smart Immune.
Cet essai de phase I/II évalue la tolérance et l'efficacité de SMART101 dans l'accélération de la reconstitution immunitaire pour lutter contre les infections et la rechute après greffe de cellules hématopoïétiques.
PARIS, France, 23 janvier 2023 - Smart Immune SAS, une société de biotechnologie en phase clinique qui développe ProTcell, une plateforme de thérapie par cellules T alimentée par le thymus pour réarmer entièrement et rapidement le système immunitaire, a annoncé que le premier patient adulte atteint de leucémie a reçu SMART101, une injection de cellules progénitrices de cellules T dérivées de cellules souches de donneur utilisant ProTcell au Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC, New-York).
L'essai de phase I/II (NCT04959903) est une première étude multicentrique, ouverte, qui devrait inclure jusqu'à 36 patients adultes et pédiatriques atteints d'hémopathies malignes. Il a été conçu pour évaluer la sécurité et le potentiel de SMART101 pour améliorer les résultats cliniques de la transplantation de cellules souches hématopoïétiques (HSCT).
Le premier patient recruté a reçu une injection de SMART101 en décembre 2022 ; aucun événement indésirable n'a été signalé.
Le Dr Frédéric Lehmann, directeur médical de Smart Immune, a déclaré : " La perfusion du premier patient est une étape importante dans notre parcours pour relever le défi de la lenteur de la reconstitution immunitaire après une HSCT allogénique, en utilisant la puissance du thymus. Nous sommes reconnaissants aux investigateurs dévoués de MSK et nous sommes impatients de poursuivre le recrutement dans cet important essai."
Karine Rossignol, directrice générale et cofondatrice de Smart Immune, a déclaré : "Nous sommes ravis de parrainer cet essai pionnier. La reconstitution accélérée d'un répertoire complet de cellules T polyclonales après une transplantation de cellules souches pourrait améliorer à la fois la qualité de vie et les résultats cliniques des patients atteints de leucémie aiguë, et nous sommes impatients de publier davantage de données au fur et à mesure de l'avancement de l'essai."
À propos de SMART101
SMART101 est fabriqué ex-vivo en 7 jours à partir de cellules souches périphériques allogéniques, à l'aide de la plateforme de thérapie cellulaire T ProTcell de Smart Immune. Une fois injectés au patient, les progéniteurs de cellules T humaines SMART101 migrent vers le thymus où ils sont éduqués pour devenir des cellules T pleinement fonctionnelles et autotolérantes.
Les données précliniques suggèrent que la plateforme ProTcell pourrait reconstituer le système immunitaire en 100 jours au lieu des 12 à 18 mois habituellement observés, protégeant ainsi les patients des infections et des rechutes.
SMART101 est produit par le partenaire de Smart Immune en France, le Centre de thérapie cellulaire et génique MEARY de Thérapie Cellulaire et Génique de l'Hôpital Saint-Louis (AP-HP).
À propos de Smart Immune
Smart Immune est une société de biotechnologie au stade clinique qui développe ProTcell une plateforme de thérapie par cellules T alimentée par le thymus pour réarmer entièrement et rapidement le système immunitaire, permettant ainsi des thérapies par cellules T allogéniques de nouvelle génération pour tous.
La société a été fondée en 2017 pour aider les patients atteints de maladies potentiellement mortelles telles que les cancers du sang à haut risque et les immunodéficiences primaires.
La plateforme ProTcell de Smart Immune, qui fait déjà l'objet d'essais cliniques de phase I/II, permet la récupération d'un répertoire immunitaire complet chez les patients luttant contre le cancer et les infections. ProTcell introduit de puissants progéniteurs de cellules T allogéniques qui sont ensuite différenciés par le thymus en cellules T pleinement fonctionnelles - un médicament à base de cellules T "prêt à l'emploi".
Parmi les partenaires de Smart Immune figurent le Memorial Sloan Kettering Cancer Center de New York et l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP). Le siège social de la société est situé à Paris Biotech Santé, 29 rue du Faubourg St Jacques, France.
Contact presse : Consilium Strategic Communications smartimmune@consilium-comms.com
