Contrôle qualité
Le Centre MEARY dispose d'un département de contrôle qualité des médicaments de thérapie innovante (MTI).
Le laboratoire, d'une superficie de 182 m2, est équipé d'un matériel de pointe permettant de réaliser un large éventail de contrôles lors des différentes étapes de production.
Expertises et services
- Apparence ;
- Sécurité avec tests de stérilité ;
- Sécurité avec tests de non stérilité (mycoplasmes et endotoxines) ;
- Identité, pureté et quantification (identité cellulaire par cytométrie en flux, numération et viabilité) ;
- Tests de fonctionnalité et ;
- Recherche d’impuretés.
Autorisations
- Agrément d'installation L2-1491 pour utilisation d'organismes génétiquement modifiés utilisés en milieu confiné
- Autorisation ANSM TIE/19/O/001 (Eudra GMP)