Contrôle Qualité
Sous la direction du Dr. Guillaume Churlaud, le Centre MEARY dispose d'un département de Contrôle Qualité des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI), fort de cinq années d'expertise reconnue.
Le laboratoire, d'une superficie de 182 m2, est équipé d'un matériel de pointe permettant de réaliser un large éventail de contrôles, incluant ceux des matières premières, des produits de départ, des réactifs, des produits intermédiaires et des produits finis.
Expertises et Services
- Apparence
- Sécurité avec tests de stérilité
- Sécurité avec tests de non stérilité (mycoplasmes et endotoxines)
- Identité, pureté et quantité, par exemple identité cellulaire par cytométrie en flux, numération et viabilité
- Tests de fonctionnalité
- Recherche d’impuretés
- Contrôles environnementaux (contrôles microbiologiques et particulaires)
Autorisations
- Agrément OGM n°5691 (Ministère de l’Enseignement Supérieur de la Recherche et de l’Innovation)
- Autorisation ANSM TIE/19/O/001 (Eudra GMP)